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藥品強光試驗箱的環境要求

發布日期: 2024-04-29
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藥品強光試驗箱在制藥業、醫學、生物技術行業以及所有包括生命科學的相關工業領域中都有廣泛的應用。通過模擬強烈光照環境,觀察藥品在光照下的化學變化和物理變化,從而評估其光穩定性。這有助于藥企確定藥物的質量和有效期,并指導合理的儲存、運輸和使用方式。
藥品強光試驗箱的環境要求相對較高,主要是為了確保試驗結果的準確性和可靠性。以下是一些關鍵的環境要求:
溫度:一般來說,藥品強光試驗箱的溫度應控制在一定范圍內,通常是5℃~35℃或20℃~30℃。確保試驗箱在恒定的溫度下運行,有助于模擬藥品在實際儲存和運輸過程中可能遇到的各種溫度條件。
濕度:濕度也是影響藥品穩定性的重要因素。藥品強光試驗箱的濕度應穩定在40%~75%之間,或者相對濕度應≤85%R.H。這樣可以模擬不同濕度環境下藥品的表現。
氣壓:氣壓也應在標準范圍內,一般為86~106Kpa。確保氣壓穩定有助于減少外部環境對試驗結果的干擾。
其他環境因素:藥品強光試驗箱應放置在周圍無強烈振動、無強烈電磁場影響的地方,以避免這些因素對試驗結果的干擾。此外,試驗箱周圍還應無高濃度粉塵及腐蝕性物質,無陽光直接照射或其它熱源直接輻射。
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